药用复合膜常见问题及解决方案（二）

解决方案：

1. 胶水与基材适配：根据复合结构选型，如PET与铝箔复合时采用改性聚氨酯胶，确认涂布量均匀控制在2.5-3.0g/㎡。

2. 基材预处理：上机前检测基材电晕值，对存放超3个月的薄膜重新进行电晕处理，保护表面张力达标。

3. 设备与环境管控：采用浮动收卷装置，维持收卷过程中导辊与膜卷距离恒定，避免张力波动；车间温湿度控制在20-28℃、45%-60%，防止固化反应不全部。

三、阻隔性能失效：药品变质的主要推手

水蒸气透过率（WVTR）与氧气透过率（OTR）直接决定药品保质期，不合格产品会导致颗粒剂、粉剂等药品受潮、氧化变质。这一问题多因基材质量不稳定、涂层工艺缺陷所致，如普通镀铝膜WVTR常高于2.0mg/m²，难以满足要求药品需求。

解决方案：

1. 高阻隔材料应用：采用PET/AL/CPP复合结构，或在PET表面涂覆甲基丙烯酸甲酯类水溶性涂层，使WVTR降至1.5mg/m²以下、OTR控制在8cc/m²以内。

2. 挤出复合技术改良：在树脂中添加EAA改性材料，利用其羧基与铝箔的亲和性、酯基与PET的相容性，实现无胶复合的高阻隔效果。

3. 原材料管控：建立基材验收标准，优先选用WVTR≤0.1mg/m²·24h的高阻隔铝箔，每批检测阻隔性能。

药用复合膜的质量控制需贯穿“原材料-工艺-成品”全链条，通过无溶剂复合、高阻隔涂层、细致设备调控等技术组合，可实现残留溶剂、剥离强度、阻隔性能等指标多方面达标，为药品安然提供优良保护。