医用复合膜残留溶剂阶段性超标，批次波动管控要点

       医用复合膜残留溶剂阶段性超标，批次波动管控要点

医用包装对溶剂残留指标严格管控，YBB 标准总残留限值很低，部分企业出现，同样油墨胶水，

一批合格，下一批残留超标，找不到明确原因。残留溶剂不单单来源于印刷，复合工序、

车间环境都可以带来溶剂污染，会带来气味、迁移污染器械风险。

波动来源：印刷烘干风速、温度出现局部异常，烘箱滤网堵塞，热风循环变差，局部印刷区域烘干不充分；

印刷停机换卷，烘箱温度降下来，再次开机前几米油墨烘干不足；复合工序胶水里乙酸乙酯溶剂，

如果车间空气中溶剂浓度较高，已经烘干的印刷膜二次吸附空气中溶剂；熟化库通风不良，

大量卷膜堆叠，溶剂挥发之后无法排出，被膜卷重新吸附，造成总残留升高。

管控方案：定期清理印刷烘箱过滤网，保护热风循环均匀；每次印刷停机重启，舍弃前面数米，

待烘箱工况稳定再正式生产；印刷、复合车间安装排风，控制空间溶剂浓度；熟化库保护排风换气

，膜卷之间预留间隙，不能密集堆叠；每一批次，除了取卷膜中间样品，同时取开机段、

换卷段样品检测溶剂残留，很多超标发生在开机换卷位置。建立环境监测，车间不要堆积敞口油墨胶水桶，

减少空间溶剂本底。