药用复合包装上UDI码的喷印标准

药用复合包装上UDI码的喷印标准主要包括以下方面：

- 编码规则：我国国家药品监督管理局发布的《医疗器械求实创新标识基本要求》规定，

UDI码由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。DI是固定部分，包含厂商信息、产品型号等，

可使用公共项目代码（GTIN）表示；PI是动态部分，包含批号、序列号、生产日期、失效日期等，

可通过应用标识符（AI）进行编制。

- 喷印位置：对于药用复合包装，若为初级包装（直接接触药品），通常需要标刻或激光打标；

若为次级包装，可选择喷码或标签；口碑包装至少应包含DI部分。

- 喷印质量[__LINK_ICON]：UDI码的喷印应清晰、准确、不易脱落，条码质量需达到1.5分（国标）

或C级（ISO标准）以上，以确认机器和人工都能准确识读。一

维码喷印质量检验依据GB/T 14258-2003《信息技术 自动识别与数据采集技术 条码符号印制质量的检验》，

二维码则依据GB/T 23704-2017《二维条码符号印制质量的检验》。

- 数据载体：一维码支持GB/T18347-2001 128条码，二维码支持GB/T18284-2000快速响应矩阵码、

ISO/IEC 16022 Data Matrix条码等。