制袋封口发脆、弯折断裂不良实际效果为主工艺

铝塑袋、尼龙复合袋封口位置发硬脆化，轻微弯折即裂口，阻隔屏障失效。故障成因：热封温度过高，

内层 PE 高温老化脆化；热封时间过长，膜材热降解；硅胶垫硬度偏高，瞬间挤压过度；复合膜熟化过度，

内层热封层性能衰减。

临床使用风险：灭菌、运输震动后封口断裂，无菌器械污染报废。落地整改工艺：下调热封上限温度，

缩短热封保压时间；选用中软医用级硅胶封垫，定期更换；熟化严格控制 48 小时，禁止超时存放；

制袋机增加冷却风刀，封口瞬间降温减少热老化；成品做弯折疲劳测试，连续弯折 50 次无断裂为合格；

脆袋分类隔离，调整参数重新制袋。