复合膜层间剥离强度不达标（分层、脱层）

复合膜层间剥离强度不达标（分层、脱层）

故障成因

1. 基材表面电晕处理衰减，PE、CPP膜达因值低于38mN/m，表面张力不足，胶粘剂浸润差；2. 聚氨酯胶粘剂配比失衡，主剂固化剂比例偏差、搅拌静置时间不足，交联反应不全部；3. 涂胶量过低，干基涂布量＜2.0g/㎡，局部缺胶、薄胶；4. 熟化工艺失控，熟化温度低于40℃、时长不足48h，胶层固化不全部；5. 印刷膜残留油墨助剂析出，阻隔膜表面硅油、爽滑剂迁移破坏粘接界面；6. 复合辊温度过低，热压贴合压力不足，膜层贴合不紧密。

质量风险

药品灭菌、储存、运输过程膜层分层，水汽、氧气侵入内包装，造成药液氧化、受潮、微生物超标；剥离掉屑混入药品，引发药屑污染；铝塑复合膜分层后遮光失效，光敏 食物降解；不符合YBB0013、YBB0017剥离强度标准，药监抽检判定不合格，产品整批召回。

落地解决工艺（药包合规）

1. 上线前每2小时检测基材达因值，CPP/PE膜≥40mN/m，衰减膜重新电晕或隔离报废；

2.  严格执行胶液配比称重，配比误差≤±2%，搅拌15min后静置20min消泡，每班更换新鲜胶液；

3.  干胶涂布量控制2.2–3.0g/㎡，定期清洗网纹辊，用心服务辊面磨损、堵孔；

4.  熟化房恒温45±2℃，恒温熟化48–72h，分区堆放，膜卷单卷隔离避免散热不均；

5. 印刷工序严控油墨爽滑剂添加量，印刷后4h内完成复合，减少助剂析出；

6. 复合热辊温度70–85℃，复合压力0.4–0.6MPa，定期校准压力仪表；

7. 成品每批次抽样做剥离强度检测，留存原始检测记录，符合药包材可追溯合规要求。