药品包装用复合膜在产品标准上的特点

2026-05-02 16:14:14

发布者：杰彩塑料包装

药品是一种特别商品，药品包装用复合膜作为一种直接接触药品用包装材料，除了管理上的特别要求外，在技术层面上也有许多不同之处。

　药品包装用复合膜在产品标准上的特点

　　药品包装用复合膜的标准，其编写格式全部不同于国家标准和行业标准，而是采用了中国药典的格式进行编写。其内容与普通复合膜相比，增加了微生物限度和异常毒性二项卫生项目，其它卫生、安然性指标与食品包装相比都有大幅度提高。内层与次内层的复合强度规定应大于2．5N／15mm，明显高于一般复合膜，但对于外观、尺寸等非安然性指标，标准未给出具体规定。药品包装用复合膜标准还规定药品包装用复合膜需要对其结构进行材质鉴定，对其它所包装的药品应按YBB00142002《药品包装材料与药品相容性试验指导原则》进行相容性试验，以确认药品包装的安然、效果优良。

　　自2002年7月起至今的一年多时间里，国家食品药品监督管理局共发布了49个药包材产品标准，25个药包材检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯／低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯药品包装用复膜》。药品包装用复合膜标准主要由上海药用包装材料测试所、国家药品包装材料研究检验中心，浙江省药品包装检测站等单位承担起草。

　　当然由于药品包装用复合膜的标准的起草未进行大量的验证实验，也未多地征求各方面意见，因而发布后发现存在不少问题，有待于进一步完善。

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